Олайнфарм
Наименование полное
АО "Олайнфарм", Латвия
Адрес
5 Rupnicu Street, Olaine, LV-2114, Latvia
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол OF_TG_BE1
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 136 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм»)
Наименование ЛП
Тиглайн (Тикагрелор)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол NOOF-04-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 95 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ноофен (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ВМ/В7611
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ремантадин®, капсулы 100 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 41 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ремантадин® (римантадин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ВМ/В7711
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен®, капсулы 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 865 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ноофен® (Аминофенилмасляная кислота &)
Города
Новошахтинск
Фаза КИ
I
4.
Протокол -
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и переносимости препарата Олатропил при дисциркуляторной энцефалопатии III стадии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.03.2011 - 03.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 73 от 03.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО «Олайнфарм», Латвия (производство АО «Олайнфарм», Латвия)
Наименование ЛП
Олатропил
Города
Москва
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
НООФЕН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007035
Дата регистрации
13.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминофенилмасляная кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007035-130421,2021,Ноофен®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенкарол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002704
Дата регистрации
10.11.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хифенадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002704-120319,2020,Фенкарол®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенкарол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002387
Дата регистрации
27.02.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хифенадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 002387-270214,2020,Фенкарол®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ремантадин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002369
Дата регистрации
13.02.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Римантадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002369-080219,2020,Ремантадин®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ноофен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001983
Дата регистрации
25.01.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминофенилмасляная кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-001983-041218,2020,Ноофен®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Неомидантан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001462
Дата регистрации
26.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.01.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
09.01.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амантадин
Формы выпуска
капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
противопаркинсоническое средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 001462-260112,2014,Неомидантан;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Неофлю 750
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001682
Дата регистрации
29.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-001682-291211,2020,Неофлю 750;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вазомаг
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000578
Дата регистрации
02.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мельдоний
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 000578-020911,2020,Вазомаг;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Адаптол
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001756
Дата регистрации
07.07.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тетраметилтетраазабициклооктандион
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001756-060820,2020,Адаптол;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нейромидин®
Номер регистрационного удостоверения
П N014238/01
Дата регистрации
16.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипидакрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014238/01-280918,2019,Нейромидин®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенибут
Номер регистрационного удостоверения
П N010924
Дата регистрации
19.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминофенилмасляная кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
П N010924-091220,2020,Фенибут;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хлоробутанолгидрат
Номер регистрационного удостоверения
П N016213/01
Дата регистрации
25.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлоробутанол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
П N016213/01-271119,2019,Хлоробутанолгидрат;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурадонин
Номер регистрационного удостоверения
П N016135/01
Дата регистрации
24.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитрофурантоин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N016135/01-141119,2020,Фурадонин;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гистафен®
Номер регистрационного удостоверения
П N016064/01
Дата регистрации
17.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сехифенадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N016064/01-120819,2020,Гистафен®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
ИДРИНОЛ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006449/09
Дата регистрации
13.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мельдоний
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛСР-006449/09-130809,2019,Идринол®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ремантадин®
Номер регистрационного удостоверения
П N015299/01
Дата регистрации
24.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Римантадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015299/01-170119,2020,Ремантадин®;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенкарол®
Номер регистрационного удостоверения
П N015541/01
Дата регистрации
16.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хифенадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015541/01-130318,2019,Фенкарол®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурагин
Номер регистрационного удостоверения
П N015630/01
Дата регистрации
05.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015630/01-150519,2020,Фурагин;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этацизин
Номер регистрационного удостоверения
П N015386/01
Дата регистрации
07.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
П N015386/01-170220,2020,Этацизин;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурамаг®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002179/08
Дата регистрации
28.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-002179/08-140220,2020,Фурамаг®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурамаг®
Номер регистрационного удостоверения
П N014425/01
Дата регистрации
18.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
П N014425/01-310321,2021,Фурамаг®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нейромидин®
Номер регистрационного удостоверения
П N014238/02
Дата регистрации
26.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ипидакрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014238/02-091118,2020,Нейромидин®;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурасол®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001976/07
Дата регистрации
07.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-001976/07-200919,2021,Фурасол®;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эуфиллин
Номер регистрационного удостоверения
П N015550/01
Дата регистрации
30.06.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.04.2009
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминофиллин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, банки темного стекла -
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
~
Нормативная документация
НД 42-8314-05,2005,Эуфиллин;
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенкарол
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001309
Дата регистрации
17.02.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.02.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Олайнфарм"
Страна
Латвия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хифенадин
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 мг, пакетики бумажные ламинированные - 15
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Нормативная документация
Изм. №1 к НД 42-13873-05,2005,ФЕНКАРОЛ;