GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BN40955
Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально у пациентов с болезнью Гентингтона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 83 12.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7234292 (RG6042, Томинерсен)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интратекального введения, 6 мг/мл (60 мг/10 мл)
Города Казань, Красноярск, Москва
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата RO7234292 у пациентов с болезнью Гентингтона
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 19
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Залялова З.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иллариошкин С.Н