Протокол BN40955
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально у пациентов с болезнью Гентингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
83 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7234292 (RG6042, Томинерсен)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интратекального введения, 6 мг/мл (60 мг/10 мл)
Города
Казань, Красноярск, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата RO7234292 у пациентов с болезнью Гентингтона
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
19
Где проводится исследование
1
2
3