Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Наименование полное
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Адрес
Большой Саввинский пер., 11, Москва, 119435
Сайт
www.exeltis.com
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол GМXL-03-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 790 от 10.11.2016
Организация, проводящая КИ
Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти.
Наименование ЛП
(тинидазол + тиоконазол + лидокаин, Гайномакс XL)
Города
Красногорск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВАНЭЛ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004425
Дата регистрации
22.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Прогестерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лабораториос Леон Фарма С.А., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Villaquilambre (Leon), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004425-121020,2020,Ванэл;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меллева®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004101
Дата регистрации
25.01.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.01.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лабораториос Леон Фарма С.А., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Villaquilambre (Leon), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004101-150121,2021,Меллева®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Видора® микро
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002881
Дата регистрации
25.02.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лабораториос Леон Фарма С.А., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Villaquilambre (Leon), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002881-260620,2020,Видора® микро;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Видора®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002870
Дата регистрации
24.02.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Лабораториос Леон Фарма С.А., C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Villaquilambre (Leon), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002870-260620,2020,Видора®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нео-Пенотран® Форте Л
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000486
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Лидокаин+Метронидазол+Миконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy - Tekirdag, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 000486-010311,2020,Нео-Пенотран® Форте Л;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сулайдин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000173
Дата регистрации
14.01.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy - Tekirdag, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 000173-140111,2020,Сулайдин;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гайномакс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000007
Дата регистрации
20.10.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Тинидазол+Тиоконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy - Tekirdag, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 000007-201010,2020,Гайномакс;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нео-Пенотран® Форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006559/09
Дата регистрации
17.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Метронидазол+Миконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy - Tekirdag, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-006559/09-240915,2020,Нео-Пенотран® форте;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нео-Пенотран®
Номер регистрационного удостоверения
П N014405/01
Дата регистрации
13.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эксэлтис Хелскеа С.Л.
Страна
Испания
Международное непатентованное или химическое наименование
Метронидазол+Миконазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С., Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy - Tekirdag, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N014405/01-240915,2020,Нео-Пенотран®;
Нормативная документация