ЭЛПЕН Фармасьютикал
Наименование полное
ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Адрес
95 Marathons Ave.,
190 09 Pikermi Attica
Сайт
www.elpen.gr/en/
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2024 - 20.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 604 от 19.12.2024
Организация, проводящая КИ
Элпен Фармасьютикал Ко.Инк. (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2024 - 20.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 601 от 17.12.2024
Организация, проводящая КИ
"Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 2012-12-4
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дементис, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Элпен Фармасьютикал Ко. Инк., Греция) и Алзепил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 776 от 23.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЭЛПЕН Фармасьютикал Ко. Инк.
Наименование ЛП
Дементис (Донепезил)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность