ГБУЗ РБ РКПБ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Республиканская клиническая психиатрическая больница
Город
Уфа
Адрес
450069, Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Прудная, д. 15
Номер аккредитации
1889
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол KI- VLT -001
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата VLT-015, таблетки 100 мг (ООО Валентек) при однократном и многократном применении у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2021 - 22.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 57 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Валентек"
Наименование ЛП
Фторклозапин (VLT-015)
Города
Москва, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
I
Завершенные