Протокол GNR055-MPS022
Название протокола
Многоцентровое, открытое, многокогортное исследование по оценке безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата Клотилия® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа в возрасте <18 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
525 12.11.2026
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Клотилия® (Веренафусп альфа, GNR-055)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Города
Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, стр. 273, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
пострегистрационное
Цель КИ
оценка безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата Клотилия® у пациентов с мукополисахаридозом II типа в возрасте <18 лет
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—