Протокол ZE74-0282-0002
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование с определением дозы по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата ZE74-0282 при лечении отдельных гематологических заболеваний с мутацией JAK2 V617F
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2026 - 26.04.2029
Номер и дата РКИ
512 03.11.2026
Организация, проводящая КИ
Эйлин Терапьютикc АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
ZE74‑0282
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии, 75 мг
Города
Великий Новгород, Киров, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Частота дозолимитирующих токсичностей в течение цикла 1 (т.е. с C1D1 по C1D28). Рекомендуемая доза для фазы 2 будет определена в когортах расширения, где эффективность, безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика оцениваются совместно.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7
8