Ремедика
Наименование полное
Ремедика Лтд
Адрес
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Cyprus
Сайт
www.remedica.eu
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол BE_017_DAR_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Сандоз д.д., Словения) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 499 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ремедика Лтд
Наименование ЛП
Дарунавир Сандоз® (Дарунавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карбидопа/Леводопа
Номер регистрационного удостоверения
П N013777/01
Дата регистрации
09.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Ремедика Лтд
Страна
Кипр
Международное непатентованное или химическое наименование
Леводопа+[Карбидопа]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ремедика Лтд, Limassol Industrial Estate Aharnon Street, P.O.Box 51706 3508 Limassol, Cyprus, Кипр
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013777/01-090608,2011,Карбидопа/Леводопа;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клоназепам
Номер регистрационного удостоверения
П N013785/01
Дата регистрации
09.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Ремедика Лтд
Страна
Кипр
Международное непатентованное или химическое наименование
Клоназепам
Формы выпуска
таблетки 0.5 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Ремедика Лтд, Limassol Industrial Estate Aharnon Street, P.O.Box 51706 3508 Limassol, Cyprus, Кипр
Фармако-терапевтическая группа
П N013785/01-090608,2008,Клоназепам;
Нормативная документация
5290665003613,Ремедика Лтд,,Кипр