Текущие
Завершенные
1.
Протокол GHT-1/07112014 Версия 1 от 07.11.2014
Название протокола
№ GHT-1/07112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 49 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Гидрохлортиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ФЕНС-1/25082014 Версия 2 от 01.07.2015
Название протокола
№ ФЕНС-1/25082014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенкернипал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Керн Фарма С.Л., Испания) и препарата-аналога Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 562 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Индукерн-Рус»
Наименование ЛП
Фенкернипал (Фенспирид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DЕХ-1/10052013 Версия 2 от 7.10.2014
Название протокола
№ DЕХ-1/10052013 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Керн Фарма С.Л., Испания и Дексалгин® 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Декскетопрофен КЕРН ФАРМА (Декскетопрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол МА/0812-2 Версия: 1.0 от 15 августа 2012 г
Название протокола
№ МА/0812-2 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства Керн Фарма С. Л., Испания и Коапровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 10.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 343 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Ирбесартан+Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА (Гидрохлоротиазид+Ирбесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол МОК-1/1509013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства РА Кем Фарма Лимитед, Индия) и препарата-аналога Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 260 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мемантина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001126
Дата регистрации
22.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Индукерн-Рус"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Алембик Фармасьютикалс Лимитед, API Division Panelav, AT-Panelav, Tal-Halol, Panelav, Panchmahal, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001126-220615,2015,Мемантина гидрохлорид;
Нормативная документация