Аргументум Холдинг
Наименование полное
Аргументум Холдинг АГ
Адрес
121471, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29, пом. VI, ком. 39
Сайт
www.argumentum-ag.ru
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол RAN-02-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия для Аргументум Холдинг АГ, Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 465 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG)
Наименование ЛП
Ранокардум® (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Анеста®-А
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005914
Дата регистрации
18.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аргументум Холдинг АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Лидокаин+Прилокаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005914-181119,2019,Анеста®;
Нормативная документация