Протокол OTC-TDD-0126
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебо контролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата (декспантенол + таурин), капли глазные, 50 мг/мл + 40 мг/мл (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у пациентов для поддерживающего симптоматического лечения поражений роговицы и конъюнктивы глаза различного генеза, включая повреждения, возникшие вследствие синдрома сухого глаза и при кератоконъюнктиве
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
429 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-TDD-0126
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 50 мг/мл+40 мг/мл
Города
КИРОВ, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата по сравнению с препаратами сравнения и плацебо у пациентов с кератопатией различного генеза.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
707
Где проводится исследование
1
2
3
4