Текущие
Завершенные
1.
Протокол KOF-BE-07-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг (Паннонфарма Фармасьютикал Лтд., Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг (Татхимфармпрепараты, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 399 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Штралльгофер Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Коффекаптон (Кофеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Синкаптон
Номер регистрационного удостоверения
П N016133/01
Дата регистрации
09.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Штралльгофер Фарма ГмбХ
Страна
Австрия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой ~, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Роеш энд Хандель ГмбХ энд Ко. КГ, Scheringgasse 2, 1140 Wien, Austria, Австрия
Фармако-терапевтическая группа
П N016133/01-141011,2011,Синкаптон;
Нормативная документация