Данафа Фармасьютикал
Наименование полное
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Адрес
253 Dung Si Thanh Khe, Da Nang City
Сайт
www.danapha.com/en
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол КИБЭ-ИБ-ТАБ400
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 396 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Наименование ЛП
Звездочка Ибупирин (Ибупрофен)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Звездочка ЛОР (Данафа Фармасьютик Джойнт Сток Компани, Вьетнам) у пациентов с острым тонзиллитом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 206 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Наименование ЛП
Звездочка ЛОР (Бензидамин)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тадимакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002170
Дата регистрации
02.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Страна
Вьетнам
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 002170-020813,2020,Тадимакс®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВГ-5
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000165
Дата регистрации
13.01.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.01.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Страна
Вьетнам
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой ~, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам
Фармако-терапевтическая группа
гепатопротекторное средство растительного происхождения
Нормативная документация
ЛП 000165-130111,2011,ВГ-5;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лотосоник®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001320
Дата регистрации
24.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Страна
Вьетнам
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к НД 42-14080-06,2020,Лотосоник®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цетиризин ДС
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000833/10
Дата регистрации
09.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Страна
Вьетнам
Международное непатентованное или химическое наименование
Цетиризин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam, Вьетнам
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-000833/10-090210,2020,Цетиризин ДС;
Нормативная документация