Протокол 3-ADP-BP-AF-2026
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 3 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) и препарата Эпидуо Форте, гель для наружного применения 3 мг/г + 25 мг/г (Galderma International, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2026 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
360 21.08.2026
Организация, проводящая КИ
Aристо Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Адапален + Бензоил пероксид
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 3 мг/г + 25 мг/г
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Оценка терапевтической эквивалентности (не меньшей эффективности) и безопасности препарата Адапален + Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 3 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Эпидуо Форте, гель для наружного применения, 3 мг/г + 25 мг/г (Galderma International, Франция) у взрослых пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
152
Где проводится исследование
1
2
3
4