Рогова Ирина Вячеславовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России
Специальность
Клиническая фармакология, Клиническая лабораторная диагностика, КЛД (врач-лаборант), Заведующий отделением клинических исследований
Должность
Заведующий отделением клинических исследований
Стаж в КИ
18 лет
Кол-во проведенных КИ
4
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 164 от 24.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Джозамицин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Брилацидин
Города
Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 310 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность