ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ
Наименование полное
ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.
Адрес
15 Temmuz Mahallesi, Camiyolu Cad.
No:50 Güneşli / İstanbu
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 15012013-LEVWM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция, произведено Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш., Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 275 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 01122012-LEV-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Левоксимед, раствор для инфузий 5 мг/мл в сравнении с препаратом Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл в терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 17.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 764 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Города
Белгород, Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левоксимед
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004283
Дата регистрации
03.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.05.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Уорлд Медицин Илачлары Лтд. Шти.
Страна
Турция
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мефар Илач Санайии А.Ш., Province of Istanbul, Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtkoy-Pendik, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004283-240919,2019,Левоксимед;
Нормативная документация