Протокол BN40423
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
235 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7234292 (RG6042)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интратекального введения, 6 мг/мл
Города
Казань, Красноярск, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование