Феърфилд
[ ]
Протокол BN40423
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ 235 13.05.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7234292 (RG6042)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интратекального введения, 6 мг/мл
Города Казань, Красноярск, Москва
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Залялова З.А
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иллариошкин С.Н