GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол ФНП-05-01-2016
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Феназепам®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг и Феназепам®, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 23 20.01.2017
Наименование ЛП Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата Феназепам®, в виде двух различных лекарственных форм (в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, 1 мг и в форме таблеток, 1 мг) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г