Текущие
1.
Протокол ПВП-II/III-01/24
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 и вакцины Пневмовакс® 23 с участием здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 156 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная)
Города
Кольцово, Энгельс
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол ПВП-I-01/22
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО ГРИТВАК, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 694 от 08.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
3.
Протокол ХБВ-I-10/20
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и переносимости вакцины ХИБВАК, производства ООО ГРИТВАК, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 133 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
- (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b., ХИБВАК)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Протокол ФКК-III-07/18
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 02.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 161 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол ФВ-2 До
Название протокола
Открытое рандомизированное неконтролируемое исследование реактогенности и иммуногенности дизентерийной вакцины против шигелл Флекснера ФЛЕКСВАК®
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 595 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Наименование ЛП
ФЛЕКСВАК®
Города
Екатеринбург
Фаза КИ
II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВИАНВАК®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000287
Дата регистрации
19.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Гритвак"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
капсульный антиген Salmonella Typhi
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Гритвак", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС-000287-251017,2019,Вианвак®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Шигеллвак
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000222
Дата регистрации
01.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Гритвак"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Гритвак", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000222-280817,2019,Шигеллвак;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная)
Номер регистрационного удостоверения
Р N000183/01
Дата регистрации
31.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Гритвак"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики брюшного тифа
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Гритвак", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N000183/01-070218,2019,Вианвак® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная);
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)
Номер регистрационного удостоверения
Р N002660/01
Дата регистрации
21.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Гритвак"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики дизентерии
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Гритвак", 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N002660/01-020517,2019,Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная);
Нормативная документация