Галичфарм
Наименование полное
ПАО "Галичфарм"
Адрес
вулиця Опришківська, 6, Львів, Львівська область, Украина, 79000
Сайт
www.galychpharm.com/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол LICENSEE
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 155 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
2.
Протокол L-LYSINE AESCINAT/IS-1
Название протокола
Международное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ, раствор для инъекций, 1 мг/мл, у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат
Города
Волгоград, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол GF-Citicoline-iv-RF
Название протокола
Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для инъекций препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 559 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
Нейроксон (цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол GF-Citicoline-oral-RF
Название протокола
Международное рандомизированное с частичным ослеплением исследование сравнительной эффективности и безопасности раствора для перорального применения препаратов Нейроксон, производства АО Галичфарм, Украина и Цераксон, производства Ferrer International, Испания у больных с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 558 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Галичфарм"
Наименование ЛП
Нейроксон (цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол TTZ SOL RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 150 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АО «Галичфарм»
Наименование ЛП
Тиотриазолин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пронейро
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003478
Дата регистрации
01.03.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.03.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО "Галичфарм"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ПАО "Галичфарм", 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
Нормативная документация
ЛП 003478-010316,2016,Пронейро;
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пронейро
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003454
Дата регистрации
09.02.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.02.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО "Галичфарм"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ПАО "Галичфарм", 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
Нормативная документация
ЛП 003454-090216,2016,Пронейро;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аспаркам
Номер регистрационного удостоверения
П N011730/01
Дата регистрации
23.04.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Галичфарм"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблетки ~, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Галичфарм", 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
П N011730/01-230412,2012,Аспаркам;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Уролесан®-М
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001239
Дата регистрации
17.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.11.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Галичфарм"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
сироп ~, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Галичфарм", 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство растительного происхождения
Нормативная документация
ЛП 001239-171111,2011,Уролесан®-М;
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Коргликон
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000789
Дата регистрации
28.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Галичфарм"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Галичфарм", 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-000789-280911,2011,Коргликон;
Нормативная документация
4823000800267,АО "Галичфарм",,Украина
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Строфантин® К
Номер регистрационного удостоверения
010675
Дата регистрации
20.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Галичфарм"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "Галичфарм", 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
010675-200911,2011,Строфантин К;
Нормативная документация
4823000800250,АО "Галичфарм",,Украина
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия хлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002384
Дата регистрации
22.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Галичфарм" (АО "Галичфарм")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия хлорид
Формы выпуска
раствор для инъекций 0.9%, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Галичфарм" (АО "Галичфарм"), 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Фармако-терапевтическая группа
растворитель
Нормативная документация
НД 42-8208-04,2004,Натрия хлорид;