Протокол ИФ-102015 Версия 1.0 от 11.11.2015
Название протокола
№ № ИФ-102015 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Интрафен, раствор для внутривенного введения (производства MEFAR Ilac San. A.S., Турция и Gen Ilac ve Saglik Urunleri San ve Tic. A.S., Турция) в сравнении с препаратом Дексалгин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производства А. Менарини Мэнюфекченринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия) у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
500 18.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.)
Наименование ЛП
(Ибупрофен, Интрафен)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (По 4 или 8 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжимными колпачками По 1 или 10 флаконов препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.)
Города
Белгород, Строитель, Томск
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ИНСТИТУТ ДОЛГОЛЕТИЯ "ДНК-Л", 115184, г. Москва, ул. Новокузнецкая, дом 9, стр. 2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Интрафен в сравнении с препаратом Дексалгин® у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
135
Где проводится исследование
1
2
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
3
4
5