ПРОТЕК-СВМ
Наименование полное
ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Адрес
115201 Москва, Каширское шоссе, д. 22, к. 4, стр. 7
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PRJ-ROS-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 403 от 01.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PRJ-VIL-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PRJ-GAB-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 218 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PRJ-RIV-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 142 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Протек-СВМ"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PRJ-URS-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 500 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2023 - 17.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 13 от 16.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОТЕК-СВМ»
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол KI/1211-3
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Урология, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 201 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Наименование ЛП
Левофлоксацин - ЛЕКСВМ®
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол KI/1211-2
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 146 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Наименование ЛП
АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дипиридамол-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002067
Дата регистрации
01.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дипиридамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),РА Кем Фарма Лтд, R.S. №.50/1, Mukteswarapuram, Jaggaiahpet (M), Krishna District, Andhra Pradesh, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002067-010920,2020,Дипиридамол-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бупивакаина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001896
Дата регистрации
24.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Моэхс Каталана С.Л., Poligono Industrial Sur, Cesar Martinell I Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001896-240619,2019,Бупивакаина гидрохлорид;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мебеверина гидрохлорид-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001868
Дата регистрации
22.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебеверин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),РА Кем Фарма Лтд, R.S. 50/1, Mukteswarapuram (V), Jaggaiahpet (M), Krishna District - 521175, Andhra Pradesh, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001868-220319,2019,Мебеверина гидрохлорид-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001840
Дата регистрации
21.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гесперидин+Диосмин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед"), 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001840-211218,2020,Очищенная микронизированная флавоноидная фракция-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карбамазепин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001463
Дата регистрации
26.07.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбамазепин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шанхай Сяньдай Хасэнь (Шанцю) Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 166, Xinxing Road, Industrial Agglomeration Area, Liangyuan District, Shangqiu City, Henan Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001463-101117,2017,Карбамазепин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрел-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001393
Дата регистрации
05.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Сучжоу Тяньма Спешиалти Кемикалс Ко.Лтд, No. 122, Xuqing Road, Xuguan Town, Suzhou, Jiangsu, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001393-240317,2017,Клопидогрел-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рутин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001111
Дата регистрации
09.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рутозид
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шааньси Цзяхэ Фармасьютикал Ко.Лтд, No.45 Heping Industrial Park, Hongguang Road, Weiyang district, Xian City, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001111-130717,2017,Рутин;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Триметазидина дигидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001082
Дата регистрации
06.05.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Триметазидин
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001082-120717,2017,Триметазидина дигидрохлорид;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002937
Дата регистрации
01.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.04.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левофлоксацин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002937-010415,2015,Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®;
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гликлазид-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001059
Дата регистрации
30.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гликлазид
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шандонг Фанмин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд., Fangming part of Huanghe Road, Dongming County, Shandong Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001059-260417,2017,Гликлазид-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ацетилцистеин-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001023
Дата регистрации
24.02.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацетилцистеин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ухань Гранд Хойо Ко.Лтд, No.1 Industrial Park, Gedian Economy Development Zone, E'zhou city, Hubei, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС-001023-230517,2020,Ацетилцистеин-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Азитромицин-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002817
Дата регистрации
13.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.01.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Азитромицин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-азалид
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002817-130115,2015,Азитромицин-ЛЕКСВМ®;
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимесулид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000886
Дата регистрации
22.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимесулид
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Тяньцзинь Инститьют оф Фармасьютикал Ресерч Фармасьютикал Ко., Лтд, Huanghuadian Town, Wuqing District, Tianjin, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000886-280617,2017,Нимесулид;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролол-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002129
Дата регистрации
05.07.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб"), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002129-071117,2021,Бисопролол-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтриаксон-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001551
Дата регистрации
01.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтриаксон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма"), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-001551-211117,2021,Цефтриаксон-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефотаксим-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001545
Дата регистрации
28.02.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефотаксим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001545-011117,2018,Цефотаксим-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрел-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001003
Дата регистрации
18.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.10.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ"), 115201, г. Москва, Каширское шоссе, 22, корп. 4, стр. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиагрегантное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 001003-181011,2012,Клопидогрел-ЛЕКСВМ®;
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аторвастатин-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000072
Дата регистрации
08.12.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сандживани Парантерал Лимитед, 323/1, Central Hope Town, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248197 Uttarakhand, INDIA, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-000072-090818,2018,Аторвастатин-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меропенем-ЛЕКСВМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000023
Дата регистрации
03.11.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 000023-141217,2020,Меропенем-ЛЕКСВМ®;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бупивакаина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
П N014517/01
Дата регистрации
29.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Шанхай Чжунси Санве Фармасьютикал Ко., Лтд., 50, Yong Deng Road, Putuo District, Shanghai, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014517/01-291209,2015,Бупивакаина гидрохлорид;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефепим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-010038/09
Дата регистрации
09.12.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефепим
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-010038/09-211217,2019,Цефепим;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амикацин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002348/08
Дата регистрации
02.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амикацин
Формы выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы - 20
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек"), 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-002348/08-020408,2014,Амикацин;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефуроксим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000003
Дата регистрации
02.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефуроксим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Рузфарма", 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-000003-211117,2018,Цефуроксим;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цефтазидим
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000005
Дата регистрации
02.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОТЕК-СВМ" (ООО "ПРОТЕК-СВМ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтазидим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Рузфарма", 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-000005-161117,2018,Цефтазидим;
Нормативная документация