Текущие
Завершенные
1.
Протокол 02 – (АдеВак-Флю) -2014
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 176 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города
Фаза КИ
II
2.
Протокол 02-(АдеВаск)-2014
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата АдеВаск, раствор для внутримышечного введения, доза/3 мл у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 85 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВаск
Города
Москва
Фаза КИ
II
3.
Протокол 01 – (АдеВак-Флю) -2012
Название протокола
Безопасность, реактогенность и иммуногенность лекарственного препарата АдеВак-Флю™, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 253 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВак-Флю™ (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Города
Москва
Фаза КИ
I
4.
Протокол 01-(АдеВаск)-2012
Название протокола
Безопасность и переносимость препарата АдеВаск™, раствор для внутримышечного введения, доза/3 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 221 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВаск™
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол 01 – (АдеЛакт) -2012
Название протокола
Безопасность и переносимость препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 425 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеЛакт™
Города
Москва
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лапрот®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002374
Дата регистрации
18.05.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НТФарма"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения 50 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛС-002374-180512,2015,Лапрот®;
Нормативная документация