Протокол 02-(АдеВаск)-2014
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата АдеВаск, раствор для внутримышечного введения, доза/3 мл у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
85 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Наименование ЛП
АдеВаск
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения доза/3 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата АдеВаск у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) Задачи исследования 1. Оценка долгосрочной безопасности нескольких доз препарата АдеВаск при его многократном введении больным БАС в течение 12 месяцев. 2. Оценка эффективности нескольких доз препарата АдеВаск при его многократном введении больным БАС в течение 12 месяцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1