МБА-групп
Наименование полное
ООО "МБА-групп"
Адрес
115230 Россия, Москва,
Хлебозаводский проезд,
д.7, стр.9, офисы: 308,309
Сайт
http://mba-group.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол MBA-RNV-BE-01
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МБА-групп, Россия) и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 167 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол БЭ10-05-17
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО МБА-групп Россия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 473 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Протокол MBA-EVR-BE-01
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2017 - 03.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол MBA-VAL-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО МБА-групп, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 16.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Протокол KI/0216-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО МБА-групп, Россия), и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 581 от 16.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эфавиренз
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007523
Дата регистрации
21.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эфавиренз
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линезолид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007461
Дата регистрации
30.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 142432, Московская обл., Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абакавир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007348
Дата регистрации
01.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "АМЕДАРТ", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ритонавир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006424
Дата регистрации
25.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ритонавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006424-250820,2021,Ритонавир;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Линезолид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005632
Дата регистрации
08.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Линезолид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 142432, Московская обл., Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005632-080719,2021,Линезолид;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валганцикловир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005343
Дата регистрации
14.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валганцикловир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005343-140219,2021,Валганцикловир;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эфавиренз
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005344
Дата регистрации
14.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эфавиренз
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма"), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005344-140219,2019,Эфавиренз;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абакавир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004539
Дата регистрации
14.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004539-141117,2021,Абакавир;
Нормативная документация