Текущие
Завершенные
1.
Протокол Е-2011/01-RU
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Эберпрот-П (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный), применяемого для терапии трофических язв стоп у пациентов c сахарным диабетом
Терапевтическая область
Хирургия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 802 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
AO "Эбер Биотек" Центр Генной Инженерии и Биотехнологии
Наименование ЛП
Эберпрот-П® (эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный)
Города
Москва
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, коньюгированная синтетическая
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000757
Дата регистрации
10.01.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Эбер Биотек"
Страна
Куба
Международное непатентованное или химическое наименование
Полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный со столбнячным анатоксином
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba, Куба
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000757-161017,2017,Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, коньюгированная синтетическая;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006593/09
Дата регистрации
18.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Эбер Биотек"
Страна
Куба
Международное непатентованное или химическое наименование
Стрептокиназа
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млн.МЕ, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba, Куба
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-006593/09-180809,2011,Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа);
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эбермин
Номер регистрационного удостоверения
П N012569/01
Дата регистрации
01.10.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Эбер Биотек"
Страна
Куба
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
мазь для наружного применения ~, флаконы полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba, Куба
Фармако-терапевтическая группа
П N012569/01-011007,2007,Эбермин;
Нормативная документация
8500001141631,Центр Генной Инженерии и Биотехнологии,,Куба
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002108
Дата регистрации
20.10.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Эбер Биотек"
Страна
Куба
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba, Куба
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к НД 42-14020-06,2010,Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эберон Альфа Р
Номер регистрационного удостоверения
П N009891
Дата регистрации
26.02.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.02.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Эбер Биотек"
Страна
Куба
Международное непатентованное или химическое наименование
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 млн.МЕ/мл, флаконы - 25
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba, Куба
Фармако-терапевтическая группа
цитокин
Нормативная документация
НД 42-13596-05,2005,Эберон Альфа Р;