Текущие
Завершенные
1.
Протокол SAN-ISO-001
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим, таблетки, 500 мг, производства компании Сантоника, Литва, и Гроприносин® таблетки, 500 мг, производства компании Гедеон Рихтер, Венгрия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема после еды.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 78 от 20.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Сантоника»
Наименование ЛП
Изостим (Инозин пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол SAN-OSL-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Ринивир, капсулы, 75 мг (ЗАО Сантоника, Литва) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 8 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Сантоника"
Наименование ЛП
Ринивир (Осельтамивир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
РИНИВИРА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005967
Дата регистрации
06.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
22.02.2022
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество "Сантоника" (ЗАО "Сантоника")
Страна
Литва
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Сантоника" (ЗАО "Сантоника"), Veiveriu str. 134B, Kaunas m., Kaunas m. Sav., LT-46353 Kaunas , Lithuania, Литва
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005967-061219,2021,Ринивира®;
Нормативная документация