Протокол 06072011-NEB-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардилол, таблетки 5 мг (ООО Озон, Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 16.05.2013
Номер и дата РКИ
738 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
OOO "Озон"
Наименование ЛП
Кардилол (Небиволол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Кардилол, таблетки 5 мг (ООО "Озон", Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1