Протокол RND062200
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО АКРИХИН) и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды в дозе 100 мг
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2023 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
624 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (АО «АКРИХИН») и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм») при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами внутрь после еды.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1