Протокол ИНГ-05-03-2018
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентости препарата Инавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
623 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 6 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ингавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
74
Где проводится исследование
1