Дмитриева Наталья Владимировна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология, Фармоколог, Бактериология, Клиническая лабораторная диагностика
Должность
Заведующая лабораторией
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Завершенные
1.
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Фидаксомицин (Дификлир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
3.
Название протокола
№ 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Позаконазол (MK-5592)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 616 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"
Наименование ЛП
Меропенем (меропенема тригидрат)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III