Текущие
Завершенные
1.
Протокол КИ 1-2015
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ГБ-115, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме внутрь
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 600 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Малуна-Фарм"
Наименование ЛП
ГБ-115
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амид фенилгексаноилглицил триптофана
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001865
Дата регистрации
06.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АО "Малуна-Фарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001865-060319,2019,Амид фенилгексаноилглицил триптофана;
Нормативная документация