Протокол GRK-12-2019
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения (Дельфарм Орлеан, Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
587 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный, 0,03 мг + 0,1 мг/доза
Города
Красногорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричнаядом 2, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский и Гексорал® при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5