Протокол RND042300_01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND042300 при приеме в одинаковой дозе здоровыми добровольцами натощак и после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
563 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND042300
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов RND042300 (Пирантел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «АКРИХИН») и Combantrin, таблетки 125 мг (JOHNSON & JOHNSON INC.) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак и после еды.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1