Феърфилд
[ ]
Протокол KKL062011
Название протокола ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 550 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный 1,5 мг + 0,3 мг/доза (флаконы)
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ III-IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 182
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Крюков А.И
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург