Протокол KKL062011
Название протокола
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД).
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
550 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный 1,5 мг + 0,3 мг/доза (флаконы)
Города
Архангельск, Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
182
Где проводится исследование
1
2
3