Протокол RND082200_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND082200 при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2025 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ
540 03.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND082200
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+50 мг, 500 мг+50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RND082288 при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1