Протокол VENARUS-02-2016
Название протокола
Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 1000 мг в сравнении с препаратом Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 500 мг
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
513 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (гесперидин+диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Казань, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Доказать терапевтическую эквивалентность препарата «Венарус®» 1000 мг при приеме один раз в день и препарата «Венарус®» 500 мг при приеме два раза в день
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
178
Где проводится исследование
1
2
3
4