Протокол RND082400_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND082400 с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
504 28.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
RND082400
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1