Протокол NIMESULID-BSMP
Название протокола
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Месулид®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2026 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ
497 28.10.2026
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Месулид®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1