Протокол IZV- ALZ335
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALZ335 (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2026 - 27.08.2028
Номер и дата РКИ
474 09.10.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
ALZ335
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 125 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALZ335 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1