Протокол ОТС-MFD-0126
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое сравнительное исследование в трех параллельных группах по оценке не меньшей эффективности и безопасности препарата OTC-MFD-0126 (моксифлоксацин+фторметолон), капли глазные, 5 мг/мл + 1 мг/мл (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) по сравнению с сочетанным применением референтных препаратов у взрослых пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
455 02.10.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
OTC-MFD-0126 (Моксифлоксацин+Фторметолон)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 5 мг/мг+1 мг/мл
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата OTC-MFD-0126, капли глазные, 5 мг/мл + 1 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) по сравнению с сочетанным применением референтных препаратов у взрослых пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
350
Где проводится исследование
1
2
3