Протокол MEDI4736-MM-002
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование 1/2 фазы определения рекомендованной дозы и режима приема Дурвалумаба в комбинации с Леналидомидом или Леналидомидом с дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
413 31.07.2017
Организация, проводящая КИ
Селджен Интернейшенел Сарл
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Леналидомид (Ревлимид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл (Дурвалумаб); капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг (Леналидомид).
Города
Москва, Саратов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение рекомендуемой дозы комбинации Дурвалумаба с Леналидомидом и Дексаметазоном либо без Дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—