Протокол WM-IBT-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрума, капсулы, 140 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и препарата Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2026 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
404 16.09.2026
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Ибрума (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 140 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибрума, капсулы, 140 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1