Протокол 02-ТГКП-2025
Название протокола
Двухэтапное мультицентровое рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности лекарственного препарата Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП) у взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
403 16.09.2026
Наименование ЛП
Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 0,6 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острым респираторным дистресс синдромом (ОРДС)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—