Протокол BE-AK-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилкардио-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
388 10.07.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МедФармПромСтандарт", ул. Шипиловская, д. 64, стр.1 оф. 147, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1