Тюменский химико-фармацевтический завод
Наименование полное
ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод"
Адрес
625005 г. Тюмень, ул. Береговая 24.
Сайт
http://www.thfz.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол BE-AK-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ацетилкардио-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 388 от 10.07.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ацетилкардио-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005056
Дата регистрации
21.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацетилсалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005056-210918,2019,Ацетилкардио-ЛекТ;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурадонин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001980
Дата регистрации
23.01.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитрофурантоин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 001980-230113,2019,Фурадонин-ЛекТ;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Парацетамол-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001777
Дата регистрации
19.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Парацетамол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 001777-190712,2019,Парацетамол-ЛекТ;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурацилин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001734
Дата регистрации
02.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитрофурал
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 001734-020712,2019,Фурацилин-ЛекТ;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Перца водяного экстракт жидкий
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001766
Дата регистрации
02.07.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.07.2017
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
экстракт для приема внутрь ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гемостатическое средство растительного происхождения
Нормативная документация
ЛП 001766-020712,2012,Перца водяного экстракт жидкий;
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Верапамил-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001634
Дата регистрации
09.04.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Верапамил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001634-090412,2019,Верапамил-ЛекТ;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тетрациклин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001637
Дата регистрации
09.04.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тетрациклин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001637-090412,2019,Тетрациклин-ЛекТ;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кальция глюконат-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001622
Дата регистрации
03.04.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кальция глюконат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 001622-030412,2019,Кальция глюконат-ЛекТ;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ранитидин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001613
Дата регистрации
28.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ранитидин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001613-280312,2012,Ранитидин-ЛекТ;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мукалтин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001591
Дата регистрации
16.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 001591-160312,2019,Мукалтин-ЛекТ;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001459
Дата регистрации
26.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацетилсалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 001459-260112,2021,Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурагин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001227
Дата регистрации
16.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фуразидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001227-161111,2019,Фурагин-ЛекТ;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цитрамон-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001188
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 001188-111111,2021,Цитрамон-ЛекТ;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эритромицин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001192
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эритромицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 001192-111111,2019,Эритромицин-ЛекТ;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аскорбиновая кислота с глюкозой
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001199
Дата регистрации
11.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аскорбиновая кислота+[Декстроза]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001199-111111,2019,Аскорбиновая кислота с глюкозой;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Левомицетин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001070
Дата регистрации
27.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлорамфеникол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 001070-150217,2019,Левомицетин-ЛекТ;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метронидазол-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000862
Дата регистрации
14.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метронидазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-000862-260617,2019,Метронидазол-ЛекТ;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этиловый спирт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000496
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этанол
Формы выпуска
раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%, флаконы - 15
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 000496-010311,2011,Этиловый спирт;
Нормативная документация
4602809003709,ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод",,Россия
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этиловый спирт
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000497
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этанол
Формы выпуска
раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 000497-010311,2011,Этиловый спирт;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия хлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007720/09
Дата регистрации
01.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия хлорид
Формы выпуска
субстанция ~, пакеты полиэтиленовые - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-007720/09-011009,2010,Натрия хлорид;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Анальгин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
Р N003281/01
Дата регистрации
07.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метамизол натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ФСП 42-0323-2444-02,2021,Анальгин-ЛекТ;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рибоксин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
Р N003133/01
Дата регистрации
06.02.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инозин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003133/01-120918,2019,Рибоксин-ЛекТ;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Панкреатин-ЛекТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006070/08
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Панкреатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-006070/08-310708,2019,Панкреатин-ЛекТ;
Нормативная документация