Протокол PHIN-2025-06
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата PHIN0125, ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия, и референтного препарата, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
380 02.09.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Наименование ЛП
Гепарин натрия (PHIN0125)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата PHIN0125 и референтного препарата с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1