Протокол APL012600_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов APL012600 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.08.2026 - 11.03.2027
Номер и дата РКИ
350 17.08.2026
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (POLPHARMA S.A.)
Наименование ЛП
APL012600 (Ибупрофен + Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата APL012600 и референтного препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1