Протокол LRTD-02/2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LRTD, мягкие желатиновые капсулы 10 мг, ООО Велфарм-М, Россия и референтного препарата у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
323 24.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
LRTD
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «LRTD», мягкие желатиновые капсулы 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1