Аспен Фарма Трейдинг
Наименование полное
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Адрес
3016 Lake Dr, Citywest, Dublin, Ireland
Сайт
www.aspenpharma.com
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 2012-001505-24
Название протокола
Низкомолекулярный гепарин в профилактике рецидивирующих венозных тромбоэмболических осложнений во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование двух режимов дозирования (Исследование Highlow)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 291 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Наименование ЛП
Фраксипарин (Надропарин кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Три-Мерси®
Номер регистрационного удостоверения
П N012322/01
Дата регистрации
14.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Синдеа Фарма С.Л., Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N012322/01-181119,2020,Три-Мерси®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Наропин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001984
Дата регистрации
02.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АстраЗенека АБ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden, Швеция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛС-001984-020911,2021,Наропин®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фраксипарин форте
Номер регистрационного удостоверения
П N012486/01
Дата регистрации
07.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Надропарин кальция
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Аспен Нотр Дам де Бондевиль, 1 rue de I'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к НД 42-11113-06,2021,Фраксипарин форте;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Милеран
Номер регистрационного удостоверения
П N012934/01
Дата регистрации
31.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бусульфан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Экселла Гмбх и Ко. КГ, Nurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N012934/01-160720,2020,Милеран;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пури-Нетол
Номер регистрационного удостоверения
П N011416/01
Дата регистрации
05.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меркаптопурин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Экселла Гмбх и Ко. КГ, Nurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N011416/01-140121,2021,Пури-Нетол;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Овестин®
Номер регистрационного удостоверения
П N013327/03
Дата регистрации
02.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эстриол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Синдеа Фарма С.Л., Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. De Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N013327/03-270212,2020,Овестин®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диприван®
Номер регистрационного удостоверения
П N013345/01
Дата регистрации
18.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пропофол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Корден Фарма С.п.А., Viale dell'Industria, 3, 20867 Caponago, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к П N013345/01-120111,2021,Диприван®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Маркаин® Адреналин
Номер регистрационного удостоверения
П N016240/01
Дата регистрации
04.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин+Эпинефрин
Формы выпуска
раствор для инъекций 5 мг/мл+5 мкг/мл, флаконы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ресифарм Монтс, 18 Rue de Montbazon, FR - 37260, Monts, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N016240/01-040411,2017,Маркаин® Адреналин;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Наропин®
Номер регистрационного удостоверения
П N014458/01
Дата регистрации
27.01.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АстраЗенека АБ, SE-151 85 Sodertalje, Sweden, Швеция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к П N014458/01-120412,2021,Наропин®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лейкеран
Номер регистрационного удостоверения
П N015965/01
Дата регистрации
12.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлорамбуцил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Экселла Гмбх и Ко. КГ, Nurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015965/01-240820,2020,Лейкеран;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
ФРАКСИПАРИН
Номер регистрационного удостоверения
П N015872/01
Дата регистрации
18.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Надропарин кальция
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Аспен Нотр Дам де Бондевиль, 1 rue de I'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015872/01-060917,2019,Фраксипарин;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Маркаин®
Номер регистрационного удостоверения
П N014085/01
Дата регистрации
13.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин
Формы выпуска
раствор для инъекций 5 мг/мл, флаконы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ресифарм Монтс, 18 Rue de Montbazon, FR - 37260, Monts, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N014085/01-240210,2017,Маркаин®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимбекс
Номер регистрационного удостоверения
П N015506/01
Дата регистрации
08.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цисатракурия безилат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N015506/01-271117,2021,Нимбекс;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эмла
Номер регистрационного удостоверения
П N014033/01
Дата регистрации
23.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лидокаин+Прилокаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ресифарм Карлскога АБ, Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden, Швеция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к П N014033/01-050210,2020,Эмла;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Арикстра
Номер регистрационного удостоверения
П N015462/01
Дата регистрации
15.12.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фондапаринукс натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Аспен Нотр Дам де Бондевиль, 1 rue de I'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N015462/01-030611,2020,Арикстра;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тракриум
Номер регистрационного удостоверения
П N015100/01
Дата регистрации
13.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атракурия безилат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N015100/01-071117,2021,Тракриум;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энаблекс
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006979/08
Дата регистрации
01.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарифенацин
Формы выпуска
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 15 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Оллпэк Груп АГ, Pfeffingerstrasse 45, 4153 Reinach, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-006979/08-010908,2013,Энаблекс;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эмла
Номер регистрационного удостоверения
П N011054
Дата регистрации
29.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лидокаин+Прилокаин
Формы выпуска
пластырь ~, упаковки безъячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Ресифарм Карлскога АБ, Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden, Швеция
Фармако-терапевтическая группа
П N011054-150419,2019,Эмла;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Алкеран
Номер регистрационного удостоверения
П N015839/01
Дата регистрации
21.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелфалан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ООО "СКОПИНФАРМ"), 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона №1 тер., зд. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к П N015839/01-210708,2020,Алкеран;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сустанон®-250
Номер регистрационного удостоверения
П N013419/01
Дата регистрации
14.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тестостерон [смесь эфиров]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013419/01-200519,2020,Сустанон®-250;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Овестин®
Номер регистрационного удостоверения
П N013327/02
Дата регистрации
20.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эстриол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N013327/02-011112,2020,Овестин®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Маркаин® Спинал
Номер регистрационного удостоверения
П N014031/01
Дата регистрации
05.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сенекси, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №12 к П N014031/01-051207,2021,Маркаин® Спинал;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Маркаин® Спинал Хэви
Номер регистрационного удостоверения
П N014032/01
Дата регистрации
05.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бупивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сенекси, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к П N014032/01-051207,2021,Маркаин® Спинал Хэви;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Овестин®
Номер регистрационного удостоверения
П N013327/01
Дата регистрации
06.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эстриол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Юнайтер Индастриз, Zone Industrielle le Malcourlet, Gannat, 03800, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N013327/01-061107,2020,Овестин®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Алкеран®
Номер регистрационного удостоверения
П N014836/01
Дата регистрации
13.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед
Страна
Ирландия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелфалан
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения в комплекте с растворителем 50 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №11 к П N014836/01-130807,2019,Алкеран®;
Нормативная документация